研究納入2020年4月至2023年2月一線使用阿美替尼治療,基線無中樞神經系統轉移EGFR突變晚期NSCLC患者。使用Kaplan-Meier法和Log-Rank檢驗評估後續症狀性中樞神經系統轉移的累積發生率、中樞神經系統mPFS及其危險因素。
共計63例患者接受阿美替尼單藥一線治療,中位隨訪時間為27.4個月。有10例患者出現症狀性中樞神經系統轉移。中樞神經系統mPFS未達到,12個月、18個月、24個月中樞神經系統mPFS率分別為100%、96.3%、93.6%。12個月、18個月和24個月時症狀性中樞神經系統轉移的累積發生率分別為0、3.7%和6.4%。阿美替尼作為一線治療中樞神經系統轉移累積發病率低於第一代EGFR-TKIs的歷史數據(12個月時2.8-13.9%;24個月時9.3-34.6%)。此外,阿美替尼在延遲L858R和19del突變患者的症狀性中樞神經系統轉移方面具有同等優勢(p=0.9345)。合併TP53突變的患者,尤其是5號外顯子或8號外顯子的患者發生中樞神經系統轉移的風險高於沒有TP53突變或TP53突變狀態未知的患者(p=0.0324)。
研究首次表明,阿美替尼可以降低中樞神經系統轉移風險並延長中樞神經系統疾病控制時間的研究,阿美替尼對基線無中樞神經系統轉移EGFR突變NSCLC患者的疾病控制優於第一代TKIs。