這是一項包含173例患者的單中心真實世界觀察性研究,由河南省腫瘤醫院王慧娟教授團隊主導,旨在研究阿美替尼真實世界治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌的臨床療效和安全性。
研究表明,一線接受阿美替尼治療的77例患者中,客觀緩解率(ORR)為 77.92%(95% CI:67.02%-86.58%),疾病控制率(DCR)為100% (95% CI:95.32%-100.00%),中位無進展生存期(mPFS)為24.97個月(95% CI:19.4- NR),中位生存時間(mOS)未達到(95% CI:NR-NR)。後線接受阿美替尼治療的96例患者中,ORR為46.88% (95% CI:36.61%-57.33%),DCR為89.58% (95% CI:81.67%-94.89%),mPFS為15.17個月(95% CI:11.23–22.88),mOS為21.40個月(95% CI:17.23-NR)。
同時,研究結果還揭示了阿美替尼良好的安全性,大部分不良反應為1-2 級,在對症治療後,患者的生化指標及臨床症狀均得到緩解。
作為中國首個原研三代EGFR-TKI,阿美替尼創新性地引入環丙基結構,具有良好的脂溶性和穩定性,能更好地透過血腦屏障,且不良反應發生率低,目前已經成為 EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變和EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC成人患者推薦治療方案。